“山和山不相遇,人和人要相逢。”

这句著名的德国谚语,出现在今年3月欧洲疫情爆发时中国荣昌集团为德国赛多利斯集团捐赠的抗疫物资包装箱上。当赛多利斯德国哥廷根总部收到这份来自中国的礼物时,收到的不仅是雪中送炭一般的物资,同时还有继续深耕中国市场的坚定信心。就在今年新冠肺炎疫情最为严峻的时刻,中德两家公司长达20年的兄弟情义,跨越16000余公里的山海,传达彼此的信任和协力,同舟共济共克时艰。

今年对于任何一个国家和企业而言都不是轻松的一年,然而就在今年2月份,德国赛多利斯与中国荣昌集团签下了自双方合作以来,单笔金额最大、产品最全的4亿元订单合同,该项目共有34条生产线将在未来3年完成落地。

这一具有里程碑意义的天价合同,并不是一朝一夕就能签署下来的,其中不仅有两家企业20载风雨同舟、合作共进的点滴积累,更有赛多利斯作为行业隐形冠军150年来的潜心专注。掀开历史的帷幕,让我们重温百年德企赛多利斯与中国荣昌的不解之缘。

在历史的选择中创造历史

1870年,Florenz Sartorius先生在德国哥廷根创建了赛多利斯(Sartorius)公司。在Florenz Sartorius先生对于天平仪器的大胆革新与精细化升级后,创造出了同时期更加小巧、轻便、坚固和精确的测量天平,为生物、化学、医学等行业的实验分析提供了更好的设备保障。从此赛多利斯天平成为了举世瞩目的明星产品,赛多利斯也成为行业领军,数百年来赢得众多国际赞誉。

自成立伊始,不断创新且精益求精的匠心精神,就深深根植于赛多利斯的企业基因。无论时局与外部环境经历怎样的动荡与变革,赛多利斯始终专注于产品的研发更新和以客户为先的市场深耕。150年来,曾经的德国本土公司,已经发展成为生物工艺和实验室设备完整解决方案供应商,身影遍布欧盟、非洲、北美、南美、中东、亚洲及太平洋等多个国家和地区。赛多利斯提供的全系列从上游到下游的生物工艺完整解决方案以及为实验与生产提供全套技术支持,正在为全球的生物制药开发与生产保驾护航,呈现出更加安全、及时、经济的一体化解决方案。

30多年前,赛多利斯集团前瞻性地发现了亚洲市场的潜能。1995年底,赛多利斯集团在北京成立子公司,正式入驻中国市场,从此开启了与中国的缘分。

赛多利斯CEO兼董事会主席Joachim Kreuzburg博士与荣昌集团副总裁熊晓滨先生

在中国的20年深耕过程中,赛多利斯与中国产生了不少奇妙的化学反应,更是与以中国荣昌集团为代表的一系列中国本土企业结下了不解之缘。在本文开始的那份堪比兄弟情的患难与共,正是这份跨国友谊的真挚写照。

惺惺相惜,互利共赢

刚进入中国市场不久,赛多利斯就与荣昌集团相遇了,这也许是场巧合,但能够彼此信赖合作长达20年,这其中必然有充分的内在逻辑。

故事始于1993年,彼时烟台荣昌制药有限公司刚刚成立。在中国传统医学理论指导下,荣昌推出了结合现代技术的中成药产品“荣昌肛泰”,1995年“肛泰”获得了“国家新药证书”,并被列为国家重要保密品种。随着企业的壮大与发展,不甘于墨守成规的荣昌,十分具有远见卓识地选择了从中成药生产厂商向更高层面的研发领域进军。恰逢世纪之交,1999年荣昌与留美学者罗永章先生团队合作,成立了烟台荣昌生物工程有限公司,共同研究开发新型抗癌基因药物“恩度”。

中国有句老话“巧妇难为无米之炊”,进行基因层面的研发工作,没有一套专业、精密、国际一流的配套设备是不可能完成的。因此,荣昌在2000年初斥资4300万元,购买了当时德国贝朗的全套上游生产线,包括300升不锈钢发酵罐和连续流离心机,建成生物工程应用实验室。就在同一年,贝朗被赛多利斯收购。至此,德国赛多利斯与中国荣昌集团的合作正式拉开序幕。

在2000年,赛多利斯进入中国市场的时间并不长,荣昌是第一家购买全套赛多利斯德国原产大型超滤系统的中国客户,并且在当时能够将反应器和连续流离心机一起购买的企业,荣昌是中国首家,这给两家企业都带来了很强的信心。赛多利斯的全自动大型超滤系统,以及液体过滤、气体过滤、天平等设备都被纳入了荣昌的实验室内。

有赛多利斯这样顶尖工艺技术加持,荣昌的科研工作进行得很顺利。2001年“恩度”进入国家“863”计划课题,同年被国家食品药品监督管理总局批准,“恩度”以生物I类新药进入I期临床。2005年,“恩度”就正式获得国家一类生物新药证书,推广上市。

有了第一期的成功,荣昌的发展蓝图顺利进入第二期阶段。2008年,荣昌与留美科学家房健民教授共同进军mAb单克隆抗体市场,专注致力于具有自主知识产权的生物性药物的研发和创制。赛多利斯也在这个时期,率先推出了一次性设备的革命性概念。两家企业的发展路径与时间节点几乎惊人地一致。

荣昌集团第一时间采纳了赛多利斯的新品,摒弃了传统细胞培养工艺的不锈钢设备,积极尝试一次性设备,并一次性购买了赛多利斯的BIOSTAT®RM,BIOSTAT®STR等全套设备。当时是BIOSTAT®STR 1000L生物反应器在中国乃至世界上的首次生产使用。采用一次性设备和器材,这不仅解决了交叉污染的问题,还节约了成本不需要再用之前那么大的设备,同时也帮助荣昌的生产线反应更灵活,操作更简单、高效。

随着荣昌厂房及工艺要求的不断提升,赛多利斯的BIOSTAT®STR一次性生物反应器相比传统生物反应器的一致性、稳定性等诸多优势愈发明显,很快荣昌就追加购买了BIOSTAT®STR 500L,BIOSTAT®STR 2000L生物反应器等。中国荣昌集团作为赛多利斯在中国乃至全亚洲范围的重要客户,是第一家购买BIOSTAT®STR成条生产线的企业,这也给赛多利斯在中国市场的发展奠定了坚实的信心。

荣昌生物工作人员在操作全球首台赛多利斯BIOSTAT®STR 2000L一次性生物反应器

基于BIOSTAT®STR系列一次性生物反应器在荣昌的优异表现,荣昌随后每年都会不间断地采购赛多利斯的各类设备。赛多利斯只要有好的、先进的技术和装备出现的时候,荣昌都愿意和赛多公司来进行测试和合作。令赛多利斯印象深刻的是,有次荣昌生物旗下的CDMO公司迈百瑞在充分信任赛多利斯的基础上,顶住美方客户的压力,全盘采购2条BIOSTAT®STR 2000L生产线设备,并同时在中国首次引进当时最先进的Ambr®多并行生物反应器。

2015年,荣昌生物旗下的CDMO公司迈百瑞在购买生产线设备时,分别试用了包括赛多利斯在内的三家企业的产品,对比使用后,赛多利斯在质量、产品、外观等各个方面的表现均很出色。目前在迈百瑞的反应器中,处于客户需求的差异化与多样化因素,三家企业的反应器都会使用,迈百瑞也是国内唯一一家具备三种大型反应器的CDMO公司。但迈百瑞依旧有选择倾斜,九成以上会使用赛多利斯的产品。无论是在荣昌生物还是迈百瑞,小试、中试一直选用赛多利斯的产品,当需要开始正式化商业生产时,赛多利斯必然是荣昌的首选。

荣昌生物制药有限公司厂房内的赛多利斯BIOSTAT®STR一次性生物反应器

赛多利斯生物反应器等核心产品的能力,多年来都是这一领域的隐形冠军。除此之外,赛多利斯还在不断探索实验室整体解决方案。2012年赛多利斯与瑞士软件公司Umetrics®展开合作,2017年完成收购并将该软件整合到全线产品中,主要应用于生物工程相关的关键工艺步骤的研发、建模和数据分析优化。该软件系统支持整个生产线从上游到下游的数据采集与分析管理,在全球的许多大型制药企业都有应用。

赛多利斯在硬件和软件的立体化优势,为荣昌在细胞培养工艺、生物制药生产提供了极大的帮助,让研发周期大幅度缩短,提高了生产效率,也节省了大量成本。荣昌最有影响力的两大药物泰它西普(RC18)和维迪西妥(RC48-ADC),均由赛多利斯提供从上游到下游全套成熟的解决方案、数据分析以及软硬件设备。

在2017年,随着荣昌的快速发展,荣昌开始全面使用赛多利斯的生物反应器系统和流体管理系统,包括赛多超滤和过滤设备,首次单个合同超过500万欧元。随着这个合同的签订,意味着荣昌临床生产全部采用赛多设备,为今后的商业化生产铺平了道路。

2017年1月,荣昌集团副总裁林健先生受邀见证赛多利斯上海验证服务实验室正式启用

2019年,随着荣昌历史时刻的到来,赛多利斯同样也迎来了自己在中国市场的关键期,荣昌三期生产项目,四期生产项目和迈百瑞三期项目,荣昌与赛多利斯达成新一期的合作协议。2020年2月,双方签下来合作以来单笔金额最大、产品最全的4亿订单合同,这也是赛多利斯成立150周年以来最大的一笔单项合同。该项目共有34条生产线,将在3年内完成落地。在全球疫情和经济受到巨大压力的当下,这次的合作无疑对中国本土及以德国企业为代表的在华外企,均是一个爆炸性的新闻。

当年一部现象级电影《我不是药神》爆红全国,这也反映了一个过去的现实:中国的制药企业在特效创新药领域很长一段时间内难以同全球领先药企竞争。无论是从市场规模还是研发实力,一直无法跟上欧美药企的步伐,有专利的特效药是中国的短板。但是,这一状况正在转变。荣昌生物在短短的12年内,已经研发出众多全球领先且有竞争力的特效创新药,对红斑狼疮、乳腺癌、胃癌、皮癌等都有较好的效果,均通过美国FDA、中国药监局CFDA的认证。

2019年8月,荣昌生物领导团队受邀访问赛多利斯哥廷根总部

这些成绩的取得不仅与荣昌自身的研发能力相关,也与赛多利斯提供的可靠、高质量的产品与服务密不可分。赛多利斯在中国市场深耕的20年中,帮助了许多下游伙伴做出高质量的药品,为中国本土生化制药科研与生产保驾护航。致力于帮助本地伙伴企业,取得全球领先的技术产品的创新。赛多利斯与荣昌的长年合作,代表了目前外资企业在中国本土企业创新合作的新标杆。4亿大单的背后,是沉淀了二十多年的友谊和信任。

在最近一次荣昌高层领导人接受媒体采访中,荣昌的几位领导都对赛多利斯赞誉有加:

荣昌集团副总裁林建表示:“正是因为有了这么多年的合作,在双方高层管理层之间有一种高度的信任,这20年是中国高科技企业突飞猛进成长的20年,我们两个公司互相促进,互相合作,也共同成长。”

2019年11月,赛多利斯团队受邀访问荣昌集团烟台总部

荣昌生物副总裁、总工程师李壮林从专业技术角度解释道:“我们的泰它西普(RC18)和维迪西妥(RC48-ADC)从早期的研发阶段,小试、中试,到商业化生产,很多地方都用到了赛多利斯的设备和解决方案。这对我们整体的项目时间和成本上节约了非常多。赛多利斯设备的质量还是比较过硬的,这保证了工艺参数顺利的放大到平稳的转移。

另外,我们下游里面其实还有一些用到的耗材,比如说超滤膜包,还有一些储液袋子,这里面也大量的使用了赛多利斯的产品,因为赛多利斯也能提供这些产品的可溶液的相容性的一些数据,比较完整,对我们国内外的申报都非常有利。”

迈百瑞高级生产总监李振东也进一步表示:“我们所有现在运行的项目,九成以上用赛多利斯反应器,现在目前它的整个控制平台,控制策略,包括数据驻留、数据分析,包括它整个平稳性,我们认为现在是最好的。另外从客户层面来说,现在国内市场中采用赛多利斯产品的数量也是在逐渐递增,迈百瑞把握住这个侧重点,采购了大量的赛多利斯反应器来配套生产线——这是客户的需求,不再是荣昌自己的喜好了,符合市场和时代的发展需要。”

既是挑战,更是机遇

2020年魔幻开年,无论是对于中国还是全世界,面对疫情的肆虐,摆在全人类面前的当务之急是:如何尽快研发出特效药与疫苗,挽救更多人的生命,打赢这场旷日持久的战役。与此同时,全球经济下行趋势、经济局势风起云涌,太多的挑战摆在中国企业和诸多在华投资、生产的外资企业面前。然而赛多利斯与荣昌的近期签署的4亿合同,无疑给了所有在华外资企业以及有志于到中国投资、生产、合作的海外企业一个典范参考。

自今年新冠肺炎疫情防控以来,中国政府积极促进经济回升,全力支持企业复工复产,推动各在华外资企业高质量稳步发展。赛多利斯作为一家德国企业扎根中国、默默耕耘、持续投入,提供高质量可靠性的产品及完整的解决方案。

赛多利斯北京工厂于今年9月正式投产,成为业内首家实现一次性反应袋和耗材本土化生产的供应商

赛多利斯对中国市场充满信心,持续用实际行动加大在中国的本土化投入,助力中国生物制药产业的快速发展。赛多利斯位于北京的工厂于今年9月正式投产,成为业内首家实现一次性反应袋和耗材本土化生产的供应商,并开始生产部分反应器耗材。之后会持续完善中国市场的本土供应链,保证在任何情况下都能快速,稳定的满足客户需求。

除此以外,百年企业赛多利斯更在今年以紧跟时代的步伐和更加简洁现代的企业标志、视觉形象和品牌架构面向市场,并推出了全新品牌宣言:化繁为简,不断进步。“Simplifying Progress.”在赛多利斯看来,新的时期既是挑战,更是机遇。赛多利斯有信心与决心,与更多中国企业携手迎接未来。